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May 22, 2023

État du test de conduite

Les chercheurs pharmaceutiques et médicaux s'appuient sur des surgélateurs pour congeler rapidement les produits médicamenteux, les ingrédients actifs et les échantillons biologiques à des températures extrêmement basses pendant le stockage, le transport ou la fabrication en R&D.

Aujourd'hui, les surgélateurs à azote liquide de pointe peuvent surgeler rapidement les produits, les ingrédients et les échantillons à des températures ultra-basses beaucoup plus rapidement et avec un meilleur contrôle que la technologie conventionnelle. Cependant, il est crucial de vérifier qu'une unité peut gérer des produits spécifiques avec la vitesse de refroidissement, la précision et la fiabilité nécessaires avant l'achat.

Pour aider les chercheurs qui envisagent un congélateur rapide à vérifier qu'une unité répond à leurs exigences avant l'achat, Reflect Scientific propose désormais un essai de son produit avec une documentation complète des résultats.

« Grâce à un test, vous pouvez comprendre les entrées et sorties de processus requises par votre produit et votre surgélateur avant de finaliser un achat. Vous pouvez concevoir le test en tenant compte de toutes les exigences ou contraintes du processus, et nous vous fournirons les résultats », déclare Sheldon Larson, ingénieur client/produit, Cryometrix Freezer and Chiller Products chez Reflect Scientific, Inc., un OEM de technologies de refroidissement cryogénique pour les marchés pharmaceutique, biotechnologique, médical et des transports.

Selon Larson, le rapport de test expérimental, réalisé sur un congélateur rapide B-90 Cryometrix doté d'une capacité de décongélation, peut aider les chercheurs à déterminer des données clés telles que :

Le surgélateur Cryometrix B-90 de Reflect Scientific utilise de l'azote liquide contenu en toute sécurité à -196°C pour congeler les produits avec de l'air refroidi. Le système est conçu de manière à ce qu'il n'y ait aucun contact entre le LN2 et l'opérateur ou le produit, ce qui contribue à garantir la sécurité. Il peut refroidir le produit à l'intérieur de 20°C à -90°C en moins de 10 minutes. La température est réglable de +40°C à -90°C, avec une uniformité de température de ± 3°C partout.

Pour garantir la qualité du produit, le B-90 fournit un enregistrement de température et de données de pointe, facilement accessible via un écran tactile ou téléchargé sur un ordinateur. La dernière mise à jour logicielle autorise jusqu'à 250 utilisateurs et 8 niveaux de sécurité. Les gestionnaires peuvent facilement contrôler qui peut ouvrir le congélateur, modifier le point de consigne et ajuster le réglage.

Le surgélateur offre également en option une capacité de décongélation rapide jusqu'à 40°C dans la même machine. Avec cette option, l'utilisateur final n'a pas besoin de deux machines distinctes mais peut effectuer des procédures de congélation et de décongélation rapides avec une seule unité.

Selon Larson, le rapport de test expérimental fournit généralement un résumé des résultats des tests pour la durée du cycle de gel et/ou de dégel, la consommation de LN2 pour le test, toute anomalie dans les tests et des suggestions pour les cycles de production.

De plus, un aperçu est fourni de la manière dont le test a été mis en place. Cela inclut l'emplacement de chaque thermocouple qui a collecté des données, ainsi que des photos et des vidéos de l'installation et du test si vous le souhaitez. Les fichiers de données brutes de tous les capteurs utilisés pendant le test peuvent également être fournis comme spécifié dans la conception du test expérimental.

Lorsque les chercheurs doivent vérifier qu'un congélateur rapide répond efficacement à leurs besoins avant de finaliser un achat, la sélection d'un OEM qui propose un test expérimental avec son produit peut fournir les recherches fondées sur des preuves nécessaires pour prendre une décision d'achat pleinement éclairée.

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